Транспортные изолирующие тележки

Назначение

Контролируемое перемещение грузов внутри фармацевтических, биотехнологических, лабораторных и других производственных помещений.

Перечень технологических операций и сценариев применения

загрузка материалов и оборудования в исходной технологической зоне;

герметизация транспортной капсулы перед перемещением;

транспортирование груза через коридоры, шлюзы и смежные производственные помещения;

временное контролируемое хранение материалов;

передача груза через гермодверь, гибкий шлюз или стыковочный узел;

перегрузка материалов с использованием перчаточных рукавов;

подключение одноразовых мешков, шланговых сборок и герметичных контейнеров;

транспортирование продукции между отдельными стадиями производства;

перемещение использованных инструментов, расходных материалов и технологической оснастки;

сбор, изоляция и передача загрязненных материалов на обработку или утилизацию;

наружная очистка и дезинфекция тележки после завершения маршрута;

замена или утилизация сменной гибкой капсулы.

Основные преимущества

сохранение физического барьера на всем маршруте перемещения;

снижение риска перекрестного загрязнения производственных зон;

возможность защиты как продукта, так и персонала;

мобильное исполнение для обслуживания нескольких участков;

прозрачная капсула для визуального контроля груза;

индивидуальная геометрия под размеры и массу перемещаемых материалов;

настройка количества и расположения гермодверей, портов и перчаточных рукавов;

возможность стыковки с изоляторами и другим технологическим оборудованием;

активное или пассивное исполнение в зависимости от оценки риска;

внутренние фиксаторы, полки и ложементы для устойчивого размещения груза;

сменная гибкая оболочка, сокращающая объем очистки многоразовых элементов;

разделение чистых и загрязненных транспортных потоков;

возможность комплектации системой контроля давления и сигнализацией;

компактное хранение сменных капсул и воспроизводимое повторное изготовление.

Характеристики

Сварной или разборный каркас из нержавеющей стали марки AISI 304

антистатическая GMP-пленка толщиной 500 мкм;

перчаточные порты и поддон, устойчивые к растворителям;

газонепроницаемая дверь на застежке-молнии;

двухступенчатая впускная и выпускная фильтрация HEPA H14 в одноразовом корпусе;

одноразовые порты для трубок;

Дополнительные принадлежности

съемные полки, ложементы и фиксаторы груза;

сменные транспортные капсулы;

гермодвери и стыковочные рукава;

перчаточные порты;

автономный фильтровентиляционный модуль;

аккумуляторное питание и зарядное устройство;

сменные перчатки;

система «бесконечный рукав»;

дополнительные передаточные порты;

внутренние полки, весовые столы и

освещение;

УФО;

комплекты заглушек и переходников;

комплект ремонтных материалов;

фильтры HEPA H14;

герметичные шаровые клапаны;

держатели фильтров, датчиков и вспомогательного инструмента;

регулируемая система подвеса;

розетки;

технологические столы, полки и ящики.

Датчиковая аппаратура

дифференциальное давление в капсуле;

температура и влажность;

состояние аккумулятора и вентиляции;

опционально — частицы и иные параметры процесса.

Базовые функции системы управления

Проверка герметичности;

отображение температуры;

Отображение давления;

управление вентиляцией;

управление освещением;

журнал событий;

тревоги;

Дополнительные функции системы управления

управление УФО;

управление УФО;

автоматическая проверка герметичности;

непрерывный мониторинг частиц ≥0,5 и ≥5 мкм;

автоматизированная, валидированная и контролируемая биодеконтаминация (VHP);

индивидуальные пользователи и роли;

защищенный архив;

резервное копирование и отчеты;

Возможность передачи данных в SCADA/MES;

синхронизация времени;

буферизация;

подтверждение приема данных;

контроль полноты данных;

автоматическая фиксация того, кто, что, когда и почему создал, изменил или удалил GMP-значимую запись.

интеграция логики технологических процессов и внутренних инструкций для оператора на рабочем месте.

Перечень сопроводительных документов к поставке

Базовый перечень:

паспорт и руководство по эксплуатации;

согласованный эскиз/компоновочный чертеж;

разрешительные документы на применяемые материалы;

функциональная и электрическая документация;

перечень датчиков и свидетельства калибровки/поверки по применимости;

протокол FAT и документы IQ/OQ;

протокол проверки герметичности;

Расширенный:

перечень версий ПО и конфигурации;

оценка рисков;

матрица прослеживаемости;

описание ролей и audit trail;

резервное копирование;

интерфейсы передачи данных.