Одноразовая гибкая система для высокоэффективной локализации порошков
Короткий ответ: Одноразовые гибкие системы ILC Dover предназначены для безопасного переноса и локализации фармацевтических порошков при химическом синтезе высокоактивных АФИ и производстве твёрдых пероральных форм. Стандартизированные изоляторы из плёнки ArmorFlex® обеспечивают подтверждённые нанограммовые уровни локализации, соответствие требованиям к контактным материалам и удобство работы оператора.
· White papers
Гибкий изолятор
ILC Dover одной из первых начала разрабатывать для фармацевтической промышленности гибкие изоляторы, известные также как перчаточные камеры из плёнки. За 20 лет проектирования индивидуальных систем компания стандартизировала характеристики, размеры, конфигурации и компоненты, подходящие для большинства операций с порошками. Материалы соответствуют требованиям FDA, а конструкция учитывает принципы cGMP и эргономику. Модульная стандартизация сокращает сроки поставки.
Особенности и преимущества
Гибкие изоляторы предназначены для работы с порошками высокоактивных АФИ (HPAPI).
Высокая прозрачность плёнок ArmorFlex®.
Нанограммовые уровни локализации подтверждены независимыми испытаниями по рекомендациям SMEPAC.
Гибкая оболочка обеспечивает более удобную эргономику и больший диапазон движений по сравнению с жёсткостенным изолятором.
Система совместима с обжимными затворами CrimpLoc®, рукавами bag-in/bag-out и контейнерами с интерфейсом на уплотнительном кольце.
Совместимость с системами транспортировки порошка DoverPac®.
Пассивный изолятор можно преобразовать в полностью автоматизированную систему отрицательного давления с помощью модуля JetVent.
Стандартизированная конструкция обеспечивает быстрые поставку и монтаж.